11月13日,国家药监局党组书记、局长黄果主持召开会议,研究部署优化化学原料药管理及细胞与基因治疗药品审评审批等有关工作,审议通过《化学原料药登记主体变更管理规定》和《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告》。会议指出,化学原料药是做优做强医药产业链供应链的关键环节,要持续优化化学原料药管理。新修订《药品管理法实施条例》中明确化学原料药批准证书可以转让,为做好该项制度的落地实施,要制定实施好《化学原料药登记主体变更管理规定》(